ISO 9001: 2015 , etkin kalite yönetim sistemini tanımlayan bir standarttır ve diğer yönetim sistemleri için iskelet yapıyı oluşturur.
Yönetim sisteminin kuruluşta uygulanması ile proses bazında iç-dış taraflar, bağlamlar , risk ve fırsatların belirlenmesi amaçlanmaktadır.
ISO 9001 : 2015 standardında Planla – Uygula – Kontrol et – Önlem al (PUKÖ) döngüsü ve risk temelli düşünmeyi içeren proses yaklaşımını uygular. Bu uygulamalar ile uygunsuzlukların meydana gelmesini minimize etmek amaçlanmakta
ve önleyici faaliyetlere önem verilmektedir.